兒研所的膚樂霜、北京兒童醫(yī)院的鞣酸軟膏等“醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑”是不少人心中的“明星小兒藥”，這些院內(nèi)制劑的跨院使用有著嚴(yán)格的規(guī)定和要求。隨著京津冀協(xié)同發(fā)展，跨省醫(yī)聯(lián)體也越來越多，為緩解京津冀醫(yī)聯(lián)體臨床用藥的壓力，昨日京津冀召開食藥安全區(qū)域聯(lián)動(dòng)協(xié)作會(huì)議，將有望實(shí)現(xiàn)院內(nèi)制劑跨省聯(lián)動(dòng)使用。此外，藥品監(jiān)管、藥品上市許可人制度等也將在京津冀地區(qū)實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)。昨天的協(xié)作會(huì)議制定了京津冀醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的基本原則，將實(shí)現(xiàn)京津冀三地醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用聯(lián)動(dòng)，滿足三地對(duì)特色醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的臨床需求，緩解醫(yī)聯(lián)體跨省臨床用藥的壓力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和上市藥品不同，往往是醫(yī)院自己研制的“院內(nèi)制劑”，并且僅供有批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)院內(nèi)部使用。例如兒研所的膚樂霜、北京兒童醫(yī)院的鞣酸軟膏等，如果特殊情況下需要拿到另外一家醫(yī)院使用的話，需要進(jìn)行調(diào)劑制劑審批。

　　目前京津冀地區(qū)醫(yī)療合作越來越緊密，成立了不少跨省醫(yī)聯(lián)體，跨省使用院內(nèi)制劑的需求也越來越大。市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人舉例說：“比如北京兒童醫(yī)院在保定有醫(yī)聯(lián)體合作醫(yī)院，合作中也必然會(huì)有院內(nèi)制劑的相互調(diào)用�；蛘吆颖�、天津地區(qū)的醫(yī)院想使北京地區(qū)的院內(nèi)制劑等，這類情況在增多。”“涉及到跨省調(diào)劑，現(xiàn)行的法規(guī)要求下，申請(qǐng)程序和時(shí)間會(huì)比較長，且品種也有限制。”市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說，因此三地對(duì)此進(jìn)行了商討，希望可以在符合法規(guī)要求的情況下，有更加便捷簡化的程序完成制劑的聯(lián)動(dòng)使用，更好地滿足京津冀地區(qū)醫(yī)院的需求。

　　據(jù)介紹，目前可聯(lián)動(dòng)調(diào)劑的制劑品種還在研究中，計(jì)劃從兒童常用制劑入手進(jìn)行試點(diǎn)探索。三地還將實(shí)現(xiàn)信息資源互通共享，包括三地食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管數(shù)據(jù)庫的互聯(lián)互通、監(jiān)督檢查人員互用互管、監(jiān)管制度統(tǒng)一等。此外，隨著三地市場日益緊密，會(huì)上還討論了建立京津冀監(jiān)管檢查聯(lián)動(dòng)機(jī)制。在食品生產(chǎn)企業(yè)試行聯(lián)合檢查、異地檢查、探索食品生產(chǎn)許可互審互查；在藥品流通領(lǐng)域，三地共同派出的檢查人員將混合編組，重點(diǎn)對(duì)京津冀經(jīng)營部分重點(diǎn)藥品的批發(fā)企業(yè)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求互查互評(píng)。

　　北京作為首批開展藥品上市許可持有人試點(diǎn)的地區(qū)，在該領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，昨日三地簽訂了藥品上市許可持有人試點(diǎn)協(xié)作機(jī)制，鼓勵(lì)京津冀地區(qū)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開發(fā)新藥及申請(qǐng)藥品上市許可持有人。京津冀作為一個(gè)大的區(qū)域，鼓勵(lì)三地藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承接本區(qū)域內(nèi)上市許可持有人的委托生產(chǎn)和銷售，幫助藥品上市許可持有人尋找合同加工企業(yè)和銷售企業(yè)。此外，會(huì)上還探索建立了京津冀醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)工藝中藥制劑備案信息平臺(tái)，在京津冀區(qū)域內(nèi)參照?qǐng)?zhí)行《天津市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，作為三地臨床使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。