總局發(fā)布2017年第20期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
作者:管理員來源:瑞朗醫(yī)療器械閱讀量:2031發(fā)布日期:2017-9-9
國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第20期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對(duì)無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))1個(gè)品種145臺(tái)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種9臺(tái);被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種25臺(tái);抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及61家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種115臺(tái)。
目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)及代理人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理,并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。
來源:CFDA
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