12月醫(yī)療行業(yè)新規(guī)來(lái)了
作者:管理員來(lái)源:瑞朗醫(yī)療器械閱讀量:2065發(fā)布日期:2017-11-30
國(guó)家食藥監(jiān)總局:
藥品注冊(cè)申請(qǐng)調(diào)整為集中受理
經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)總局研究決定,自2017年12月1日起,將現(xiàn)由省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)受理、國(guó)家食藥監(jiān)總局審評(píng)審批的藥品注冊(cè)申請(qǐng),調(diào)整為國(guó)家食藥監(jiān)總局集中受理。
本次調(diào)整后,國(guó)家食藥監(jiān)總局集中受理業(yè)務(wù)將包括新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥生產(chǎn)(含新藥證書(shū))申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)以及國(guó)家食藥監(jiān)總局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)等。
更方便!
辦中醫(yī)診所取消審批啦
近日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》,將中醫(yī)診所由審批改為備案管理!掇k法》將于12月1日正式實(shí)施。
根據(jù)《辦法》規(guī)定,符合舉辦中醫(yī)診所條件的,將備案所需提交的材料報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén),縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到材料后,對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案,并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》。備案人在拿到《中醫(yī)診所備案證》之后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
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